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重组人yabo体育官网Ⅶ/Ⅷ/Ⅸ

药物基本信息

通用名重组人yabo体育官网Ⅶ/Ⅷ/Ⅸ

英文名:Recombinant human coagulation factor Ⅶ/Ⅷ/Ⅸ

临床用途:凝血因子Ⅶ主要用于yabo体育官网Ⅶ缺乏症和血小板无力症的治疗;yabo体育官网Ⅷ用于血浆yabo体育官网Ⅷ缺乏的甲型血友病治疗;yabo体育官网Ⅸ用于血友病B2型的治疗。

 

作用机制


       血友病患者大多缺乏一种或多种yabo体育官网。缺乏yabo体育官网的患者在注射重组yabo体育官网后,一旦发生血管破裂,外源注射的重组yabo体育官网被激活,和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。从而达到凝血的目的。 

 

 

市场需求

      注射yabo体育官网是血友病的主要治疗方法,但由于yabo体育官网价格昂贵,在我国,多数病人仅在出血情况下选择注射。据报道,我国有近八万血友病患者,其中仅有数千人能坚持治疗。目前,一共发现了12种yabo体育官网,其中,yabo体育官网Ⅷ市场价值最高,其次是yabo体育官网Ⅶ与Ⅸ。

 

yabo体育官网Ⅶ

      yabo体育官网Ⅶ同其他yabo体育官网一样,可起到凝血作用,主要用来治疗遗传性yabo体育官网Ⅶ缺乏。在血友病中,80%的病人患有A型血友病,该类病人主要缺少正常人所拥有的yabo体育官网Ⅷ。由于其发病率低(截止2014年,全球乙型血友病患者总量为28744)目前yabo体育官网Ⅶ的市场较小,NovoNordisk 公司在重组 Ⅶa 因子市场上独占鳌头,市场份额保持在 21%左右。GSL Behring公司的重组Ⅶa仍在临床试验阶段。我国市场上除了SFDA审批的德国拜耳公司的重组yabo体育官网Ⅷ,中国市场完全为国内企业生产,均为从血液中提取。

 

 

yabo体育官网Ⅷ

      目前国际血液制品市场非常集中,前六大血液制品企业(按占市场份额大小: Baxter、 CSL Behring、 Talecris、 Octapharma、 Grifols、 Biotest)占全球血液制品市场的90%左右。

       国外进口的重组的yabo体育官网Ⅷ,价格在每支1300元左右,价格较贵,在医保中仅限血友病病人严重出血时使用,无法满足病人日常预防的需要。但在国外,80%的yabo体育官网来自于通过基因工程生产的重组yabo体育官网Ⅷ。

 

yabo体育官网IX

      yabo体育官网Ⅸ被用于治疗B型血友病,临床较A型血友病少见,约占血友病人数的15%左右。2014年全世界第一款重组yabo体育官网IX通过美国FDA审批。目前主要生产厂商为Pfizer、惠氏、Novo Nordisk。

       重组yabo体育官网生产不依赖血源,因此产量不受限制。睿诚海汇生产的yabo体育官网为重组yabo体育官网,不需要血源作为原材料,故产品产量可以随市场需求放大,且无细菌病毒污染。同时,由于我们生产周期短,成本低,可以为广大的血友病患者提供廉价高质量的yabo体育官网,在国家有关政策的支持下,睿诚海汇的重组yabo体育官网可以快速通过审核上市,为广大患者带来切实的福利。